Abogados de Lesiones Por Implantes y Artefactos Médicos de Fayetteville
¿Usted o su ser querido ha sido lesionado por un artefacto médico defectuoso o un implante? Si es así, no está solo. Los artefactos médicos defectuosos e implantes causan miles de lesiones y muerte cada año. Personas como usted de manera rutinaria pasan a través de procedimientos médicos con la esperanza de estar bien, cuando en realidad, el artefacto o implante utilizado en el procedimiento solo hace peores las condiciones médicas subyacentes.
Un artefacto médico que funciona apropiadamente puede proveer alivio a una persona que ha perdido función o que nunca tuvo función en un área de su cuerpo. A través de la inversión de billones de dólares, la industria de artefactos médicos a explotado en las últimas décadas con la creación de artefactos médicos que pueden ayudar a una persona a caminar, reparar huesos, y sanar heridas. Doctores a través de la nación dependen regularmente de estos maravillosos artefactos para ayudar a sus pacientes a vivir una vida más feliz y completa. Sin embargo, cuando estos aparatos no funcionan adecuadamente, pueden causar más daño que bien y subsecuentemente resultan en lesiones debilitantes, infecciones, e incluso muerte.
Las lesiones que resultan de artefactos médicos defectuosos o implantados de manera impropia pueden ser dolorosas, emocionalmente estresantes, y financieramente costosas. Si el daño causado por un artefacto médico o implante es lo suficientemente severo, las lesiones resultantes pueden llevar a una incapacidad temporera o permanente, y/o la reducción de funciones básicas en el área afectada.
Requerimientos de Aprobación de la FDA para Artefactos Médicos e Implantes
La FDA (Administración de Drogas y Alimentos) debe aprobar todos los artefactos médicos e implantes antes de permitir su salida hacia el mercado de consumo. Sin embargo, este proceso en ocasiones es menos riguroso que los que los consumidores querrían creer.
Generalmente hablando, artefactos médicos nuevos e implantes deben pasar por un proceso de aprobación pre-mercado, que requiere a los manufactureros de artefactos e implantes proveer data de pruebas clínicas para probar que cualquier artefacto o implante es efectivo y seguro. Desafortunadamente para los consumidores, muchos nuevos artefactos e implantes nunca pasan por este proceso, debido al proceso acelerado de la FDA.
El proceso acelerado de la FDA permite a los manufactureros de artefactos e implantes pasar por alto el paso de aprobación pre- mercado si el manufacturero puede demostrar que el artefacto o implante en cuestión cuenta con similitud sustancial a otro artefacto en el mercado, que ya ha sido aprobado. Este proceso simplificado y expedito ha pasado por el escrutinio del Congreso, y usted y su ser querido no debe sufrir debido a la pobre prueba de artefactos e implantes que entran prematuramente al mercado médico.
Tipos Comunes de Implantes y Artefactos Médicos que Fallan
Durante nuestros muchos años practicando la litigación de artefactos médicos, nuestro equipo legal ha manejado casos involucrando diversos implantes y artefactos. Hemos trabajado casos que involucran pero que no se limitan a:
- Reemplazo de cadera
- Prótesis
- Máquinas de Resonancia Magnética (MRI)/ Equipos Diagnósticos
- Red Transvaginal (mesh)
- Marcapasos
- Implantes Cocleares
- Agujas, Barra, Tornillos, y Placas
Demandas y Recogido de Productos (Recalls)
Desde 1976, la FDA consideró muchos artefactos médicos como “defectuosos”, desde implantes de seno, reemplazos de rodilla y cadera, a productos de control de natalidad.
Defectos Comunes de Artefactos Médicos Incluyen:
- Marcapasos que se detuvieron o fallaron en mantener un ritmo cardíaco apropiado.
- Cualquier equipo que no funcione adecuadamente, tal como bombas para el dolor o bombas de insulina.
- Implantes de válvulas del corazón que gotereen o se rompan, resultando en cirugías múltiples o muerte.
- Infecciones causadas por artefactos mal hechos o no esterilizados.
- Artefactos ginecológicos indebidamente esterilizados que pueden causar infección, infertilidad o aborto.
- Implantes de seno u otro artefacto que pueda causar daño al sistema inmunológico.
- Implante de cadera defectuoso o partes de reemplazo de rodillas.
Al ser una industria billonaria, los diseñadores y manufactureros tienen la responsabilidad de crear un producto que sea seguro de utilizar. Mientras que la FDA supervisa si el artefacto fue o no aprobado, hay posiblemente una laguna que permite la entrada de algunos productos al mercado. Bajo el proceso 510(k) casi el 95 porciento de los manufactureros utilizan para tener sus productos aprobados por la FDA. Bajo este proceso, se les permite a los fabricantes poner un producto en el mercado si este es “sustancialmente equivalente” a otros artefactos que se encuentran ya en el mercado. Muchos críticos se han quejado acerca de que este proceso permite que las compañías evadan el método más costoso de pre aprobación de entrada al mercado.
En el 2013, Johnson & Johnson acordó pagar $4 billones para negociar sobre 12,000 demandas de daño personal. Estas demandas fueron hechas en contra de la compañía luego de que se determinara que reemplazos de cadera defectuosos arrojaron niveles peligrosos de iones de metal en la sangre de los pacientes. En algunos casos, estos altos niveles de metal en la sangre llevaron a sufrir heridas debilitantes.
Depuy, que fue adquirida por Johnson & Johnson en 1998, fabricó aproximadamente 93,000 de estos reemplazos defectuosos. Se encontró que estas caderas artificiales, conocidas como ASR acetabular cups, tenían una taza de fracaso de 12- 13%. En otras palabras, sobre 11,000 pacientes recibieron unidades defectuosas que requirieron ser reemplazadas quirúrgicamente.
En el 2009, la FDA realizó un llamado (recall) de aproximadamente 21,000 marcapasos serie Kappa y serie Sigma fabricados por Medtronic. El llamado fue categorizado como Clase I, el tipo más serio de llamado, o recogido. En palabras de la FDA, “Un llamado Clase I indica la razonable probabilidad de que el uso del artefacto causará consecuencias de salud adversas o muerte.” El llamado fue realizado luego de determinarse que cableado defectuoso podría causar que las baterías del marcapasos afectado fallaran.
¿Quién Es Responsable si un Artefacto Médico o Implante Falla?
A pesar de agotadores esfuerzos por parte de la Administración Federal de Drogas, doctores, y otros profesionales médicos para identificar y remover productos peligrosos del mercado, existen cientos de productos que son llamados o recogidos y removidos cada año porque estos causan lesiones, infecciones, y aún la muerte. Si usted o un ser querido ha sido lesionado debido a un artefacto médico defectuoso, debe contactar a un abogado de productos defectuosos de Arkansas que revisará su caso con usted y dirigirá a quién es responsable de sus lesiones. Posibles demandados incluyen:
- El fabricante del artefacto
- El distribuidor o vendedor al por mayor del artefacto
- El hospital que realizó la instalación del artefacto
- El doctor que instala o prescribe el artefacto
- Las farmacias que llenan subscripciones médicas
Las lesiones que pueden resultar de un artefacto médico defectuosos pueden ser catastróficas. Un producto que ha sido recogido por la Administración Federal de Drogas puede causar serias lesiones incluyendo pérdida de hueso y muerte, dolo severo, cirugías adicionales, y muerte. Los pacientes heridos generalmente pueden recuperarse por sus lesiones al buscar compensación por:
- Gastos médicos previos y futuros
- Cubierta por Incapacidad
- Gastos de Vida
- Dolor Y Sufrimiento
- Muerte Injusta
Grandes compañías manufactureras que ponen productos no seguros en el mercado médico, y como consecuencia causan lesiones devastadoras, deben ser responsabilizados por sus acciones, sin embargo, en muchísimas ocasiones estas evaden responsabilidad al intimidar pacientes lesionados ofreciéndoles una oferta de transacción ridícula. Si fue herido o herida a causa de un artefacto médico defectuoso trabajaremos en su nombre para asegurar la compensación que usted merece. Hemos servido y representado ciudadanos de Fayettevillle por sobre 20 años, y estamos preparados para luchar por sus derechos.
Nuestros Abogados de Lesiones Por Artefactos Médicos Pueden Ayudar en Arkansas
Si usted o un ser querido fue herido por un implante o artefacto médico defectuoso, no tiene que aceptar la carga y sufrir solo(a). El experto abogado en artefactos médicos Ken Kieklak puede ayudar.
Nuestro devoto equipo legal cuenta con casi 20 años de experiencia asistiendo a a clientes lesionados a recibir una compensación favorable por su sufrimiento. Abogaremos agresivamente por usted y sus seres queridos al negociar con compañías fabricantes de equipo médico, o llevando su caso frente a un jurado de sus iguales. Ken Kieklak, Abogado en Derecho trabajará diligentemente por usted, y no recibirá paga a menos que usted la reciba.
Sin embargo, necesita actuar rápidamente. El estatuto de limitación pone un límite al tiempo que tiene una víctima de lesión para presentar una demanda luego de el evento de un daño personal, y una vez dicho tiempo expire, sus recursos serán limitados. Contacte a Ken Kieklak tan pronto como le sea posible.
Si cree que ha sido lesionado por un implante o artefacto médico, o si tiene preguntas o preocupaciones, Ken está listo para asistirle.